全球首个！泽璟制药CD3×DLL3×DLL3三抗临床试验申请获CDE受理|天天亮点

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‍ 5月23日，据 药融云数据库 显示， 泽璟制药其在研1类新药 注射用ZG006 临床试验申请获得了CDE受理 （受理号：CXSL2300367） 。

据悉， ZG006是全球首款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3） ，具有成为同类首创（First-in-Class）分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。

ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体 。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。ZG006在非人灵长类动物中显示出毒副作用低等良好的安全性特征。

2023年4月10日， 泽璟制药宣布 ZG006临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。

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